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  • 洋品牌频繁“暴雷”背后,国产高端医疗器械如何逆袭突围?

    2022年5月26日,美国食品药品监督管理局FDA官网发布,雅培召回Dragonfly OpStar Imaging Catheter(蜻蜓OpStar成像导管),召回数量达4800根,FDA 已将此确定为 I 类召回。 事实上,近年来国外高端医疗品牌“被召回”事件已屡见不鲜。美敦力自2021年以来,已在中国发生8起产品召回情况,包括一级召回3起;2021年飞利浦在全球范围内召回的呼吸设备数量达520万台;...

  • 北京康宇建医疗器械有限公司对自粘性伤口无菌敷料主动召回

    中国质量新闻网讯 据北京市药品监督管理局网站6月13日消息,日前,北京康宇建医疗器械有限公司对自粘性伤口无菌敷料主动召回。 北京康宇建医疗器械有限公司报告,该公司自检过程中发现20220228批次的FL-Ⅰ型(9cm×10cm)的自粘性伤口无菌敷料存在产品的规格尺寸与包装上显示的规格型号不一致的现象,为避免使...

  • 甘肃省山丹县市场监管局积极开展防疫用医疗器械专项抽检

    中国质量新闻网讯 为进一步加强新冠病毒疫情防控相关医疗器械质量监管,筑牢安全防线。近日,甘肃省山丹县市场监管局积极开展了防疫用医疗器械专项抽检工作。 此次专项抽检,以医用防护服、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩等为重点抽检产品,以山丹全县医疗机构、药品经营企业展开。抽检过程中坚持“监检结合”原则,对被抽样单位的购进渠道、索证索...

  • 6月14日医疗器械概念板块跌幅达3%

    6月14日11点19分,医疗器械概念板块指数报3041.052点,跌幅达3%,成交253.46亿元,换手率1.04%。   板块个股中,跌幅最大的前5个股为:聚光科技报21.31元,跌8.19%;哈工智能报6.37元,跌7.55%;腾景科技报21.13元,跌6.59%;诺禾致源报22.57元,跌6.58%;澳柯玛报6.42元,跌6.28%。 注:以上信息仅供参考,不对您构成任何投资建议。 ...

  • 医疗器械行业迎重大利好 相关企业上市有望提速

    本报记者 王丽新   见习记者 张 安   6月10日,上交所发布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》(以下简称《指引》),对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业作出细化规定。   对此,行业人士表示,这是医疗器械领域的重大政策利好。此次监管机构专门出台适用医疗器械...

  • 各商协会积极参与、大力支持第8届大湾区医疗器械博览会

    第8届大湾区医疗器械博览会,众多商协会及各地医院领导积极参与加入本届博览会,为中国及大湾区医疗建设发展共讨新的思路。

  • 这是一封来自广州市商务局的感谢信!更是对广州创迈展览公司工作的认可!

    近日,广州市商务局向广州创迈展览策划有限公司发来感谢信,对创迈展览推动和促进广州市会展业的发展表示诚挚感谢。 2021年,在国内疫情不断反复的情况下,广州创迈展览组织国内医疗卫生防护克服多重困难,在广州市及北京成功举办三场展会。为医疗卫生供需板块搭建行业交流桥梁,为广州市构建国内国际双循环发展格局注入活力。 同时、感谢广州市商务...

  • 品牌展商推荐 ▎江苏华兰药用新材料股份有限公司

    江苏华杨医疗科技有限公司位于长江下游美丽的滨江港口城市--江阴,于2006年05月23日正式注册成立,是国内大型药用包装材料生产企业-江苏华兰药用新材料股份有限公司投资的全资子公司,拥有占地而税10000日,建筑而积6000㎡。 公司自成立以来,一直以"专注医疗密封组件,共同构筑人类健康"为发展战略,致力于二类6809泌尿肛肠微创外科手术器械的研究、开发、生产、...

  • 推动医疗器械行业发展合作交流

    2022年5月24日,组委会秘书长兼创迈展览执行总监—刘忠与国家药品监督管理局南方医药经济研究所—医疗器械工作组副组长兼医疗器械政策法规与产业经济研究中心副主任刘正午,就〝第8届大湾区国际医疗器械博览会〞合作事宜进行深切洽谈。表示全力支持大湾区医疗器械产业创新发展,并提出指导意见。推动医疗器械...